ISO 24603《人和小鼠多能性干細(xì)胞通用要求》是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO系統(tǒng)中第一個(gè)干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定多能干細(xì)胞的建系培養(yǎng)、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)纫?。中?guó)發(fā)布世界首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，獲得干細(xì)胞及標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域中外專家廣泛關(guān)注與高度評(píng)價(jià)。

　　中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳曄光院士認(rèn)為，這是中國(guó)干細(xì)胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對(duì)整個(gè)領(lǐng)域行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化以及人類健康都具有極其重要的意義。中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)季維智院士認(rèn)為，發(fā)布第一個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明中國(guó)在這個(gè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊(duì)。干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)王松靈院士認(rèn)為，ISO 24603國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對(duì)于干細(xì)胞領(lǐng)域來(lái)說(shuō)是零的突破，為全世界干細(xì)胞領(lǐng)域貢獻(xiàn)了中國(guó)智慧和中國(guó)方案。

　　

　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(huì)WG2召集人喬治 達(dá)格(George Dagher)認(rèn)為，ISO 24603國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供了多能性干細(xì)胞建立維持特性鑒定的要求，是各國(guó)專家基于ISO達(dá)成的國(guó)際共識(shí)，是干細(xì)胞領(lǐng)域關(guān)鍵和必要的一步。國(guó)際干細(xì)胞學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)委員會(huì)委員和國(guó)際干細(xì)胞學(xué)會(huì)前主席克里斯汀 穆默里(Christine L. Mummery)高度評(píng)價(jià)中國(guó)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作成就，并期待中國(guó)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)的工作為干細(xì)胞領(lǐng)域建立國(guó)際基準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(huì)委員、國(guó)際干細(xì)胞學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)委員會(huì)委員格林 斯泰西(Glyn Stacey)認(rèn)為，ISO 24603制定過程是一個(gè)長(zhǎng)期充滿各種挑戰(zhàn)、需要處置各種技術(shù)問題之外還要處置好各種國(guó)際問題、最終達(dá)成國(guó)際共識(shí)的艱難過程，該標(biāo)準(zhǔn)是干細(xì)胞領(lǐng)域的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這是一項(xiàng)程碑式的成就。

　　中國(guó)科技部基礎(chǔ)研究司副司長(zhǎng)鄭健表示，ISO 24603這項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是世界科技舞臺(tái)的準(zhǔn)入證，也為干細(xì)胞相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐，為中國(guó)生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新又注入一劑新的“強(qiáng)心劑”。中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局副局長(zhǎng)許航認(rèn)為，ISO 24603國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是由中國(guó)牽頭，日本、德國(guó)、意大利、英國(guó)、美國(guó)等多國(guó)專家參與的干細(xì)胞領(lǐng)域首個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域國(guó)際地位的重要體現(xiàn)。

　　

　　最新發(fā)布的干細(xì)胞團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)還包括《人自然殺傷細(xì)胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞》《人神經(jīng)干細(xì)胞》《人腸癌類器官》《人腸道類器官》《人干細(xì)胞來(lái)源細(xì)胞外囊泡制備通用要求》。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)涵蓋科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面，對(duì)人干細(xì)胞研究倫理、干細(xì)胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)定，最終形成中國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識(shí)，也是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障。

　　當(dāng)天會(huì)上，中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)理事長(zhǎng)卞修武院士做年度工作報(bào)告表示，該平臺(tái)今后將在干細(xì)胞研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及相關(guān)政策制定方面持續(xù)努力，承擔(dān)起自身的社會(huì)責(zé)任。同時(shí)，中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞分會(huì)和中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)還共同發(fā)起并簽署《干細(xì)胞行業(yè)從業(yè)者自律宣言》，呼吁中國(guó)干細(xì)胞從業(yè)人員勇?lián)鐣?huì)責(zé)任、追求卓越、踐行行業(yè)自律規(guī)范，共同促進(jìn)和維護(hù)干細(xì)胞行業(yè)的健康發(fā)展。

　　

　　據(jù)了解，中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)是由國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)牽頭于2019年9月組建，在平等、互利、共享、合作的基礎(chǔ)上自愿組成的專業(yè)性、開放性、共享性的社會(huì)組織。該平臺(tái)大力促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合，旨在推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，提升中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力。(完)