3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

　　國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

　　新冠重組蛋白疫苗（智克威得）由中國科學(xué)院微生物研究所和智飛龍科馬聯(lián)合研發(fā)。新冠重組蛋白疫苗獲得了國家重點研發(fā)計劃、國家科技部藥物研發(fā)重點項目、中國科學(xué)院先導(dǎo)專項的支持，是我國布局的五條疫苗技術(shù)路線之一。

　　2021年3月1日，新冠重組蛋白疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國評價該疫苗為世界上最安全、最有效的疫苗之一。3月10日，該疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用，陸續(xù)在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南等地投入注射。該疫苗是國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠疫苗，也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。