中國(guó)科學(xué)院戰(zhàn)略生物資源服務(wù)網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃活性天然化合物發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化項(xiàng)目申請(qǐng)指南
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一、項(xiàng)目意義與內(nèi)容
慢性非傳染性疾?。ê?jiǎn)稱慢性?。?,已成為我國(guó)城鄉(xiāng)居民死亡和傷殘的頭號(hào)威脅,并對(duì)醫(yī)保造成沉重負(fù)擔(dān)。慢性病病理機(jī)制高度復(fù)雜,天然藥物或源于天然產(chǎn)物的藥物應(yīng)對(duì)慢性病優(yōu)勢(shì)顯著,目前已發(fā)現(xiàn)的慢病治療藥物中大量源于天然產(chǎn)物?;钚蕴烊换衔锏陌l(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化研究對(duì)慢性病的防治意義重大。本項(xiàng)目擬在己建立的活性天然化合物庫(kù)基礎(chǔ)上,立足于對(duì)天然化合物在慢病防治中功能的深入評(píng)價(jià),充分開(kāi)展類藥性等研究,同時(shí)鼓勵(lì)關(guān)注中藥典籍和中醫(yī)臨床應(yīng)用的有效方劑,以其作為研究的線索之一,為慢病領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)提供天然來(lái)源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,為慢病預(yù)防和保健提供功能性食品的研究基礎(chǔ)。
課題一:心腦血管疾病活性天然化合物評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化
針對(duì)心腦血管疾病領(lǐng)域尚未被滿足的重大的臨床需求,如:心力衰竭,冠心病,缺血性腦卒中,心梗、腦梗的一級(jí)及二級(jí)預(yù)防、心律失常等,深入研究在上述疾病領(lǐng)域中具有血管內(nèi)皮保護(hù)、心肌細(xì)胞保護(hù)、增強(qiáng)HDL膽固醇逆轉(zhuǎn)運(yùn)功能、減少AS斑塊、增加腦部微循環(huán)、改善和控制心律失常等功能的天然化合物,發(fā)展具有顯著藥效優(yōu)勢(shì)和成藥潛力的天然來(lái)源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,與現(xiàn)有臨床藥物相比應(yīng)具備明顯的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn);發(fā)展有益于調(diào)節(jié)心腦血管疾病目標(biāo)人群特定機(jī)能的功能性食品。
研究?jī)?nèi)容:開(kāi)展目標(biāo)活性天然化合物在心腦血管疾病相關(guān)功能的深入評(píng)價(jià),作用機(jī)制研究, 開(kāi)展類藥性評(píng)價(jià)、規(guī)模化天然化合物獲取方法和工藝優(yōu)化研究、安全性評(píng)價(jià)研究,在上述過(guò)程中建立適合天然化合物評(píng)價(jià)的技術(shù)指標(biāo)和方法。同時(shí),進(jìn)一步完善心腦血管疾病領(lǐng)域活性化合物庫(kù)建設(shè),包括數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。
預(yù)期考核指標(biāo):獲得具有顯著優(yōu)勢(shì)的先導(dǎo)化合物2個(gè),具有重大開(kāi)發(fā)價(jià)值的臨床前候選藥物1個(gè), 功能性食品1個(gè)。
課題設(shè)置:課題下設(shè)臨床前候選藥物子課題1-2個(gè),先導(dǎo)化合物子課題2-4個(gè),功能性食品子課題1個(gè)。
課題二、神經(jīng)退行性疾病活性天然化合物的評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化
針對(duì)阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域尚未被滿足的重大臨床需求,深入研究具有改善患者認(rèn)知,抑制Tau蛋白磷酸化、減少A 蛋白沉積、抑制氧化應(yīng)激、提高免疫及補(bǔ)體系統(tǒng)能力、改善微循環(huán)等功能的活性天然化合物,發(fā)展在阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域具有藥效和成藥優(yōu)勢(shì)的天然來(lái)源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,開(kāi)發(fā)有益于阿爾茨海默癥目標(biāo)人群調(diào)節(jié)特定機(jī)能需求的功能性食品。
針對(duì)帕金森綜合征治療領(lǐng)域尚未被滿足的重大臨床需求,深入研究具有提升多巴胺系統(tǒng)功能,抑制膽堿能系統(tǒng)功能,調(diào)節(jié)腺苷受體功能,自由基清除、線粒體保護(hù)等功能的活性天然化合物,發(fā)展在治療帕金森癥領(lǐng)域具有顯著藥效和成藥優(yōu)勢(shì)的天然來(lái)源先導(dǎo)化合物、臨床前候選藥物,與現(xiàn)有臨床藥物相比應(yīng)具備明顯的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn);開(kāi)發(fā)有益于帕金森綜合征目標(biāo)人群調(diào)節(jié)特定機(jī)能需求的功能性食品。
研究?jī)?nèi)容:開(kāi)展目標(biāo)天然化合物在神經(jīng)退行性疾病相關(guān)功能的深入評(píng)價(jià),作用機(jī)制研究, 開(kāi)展類藥性評(píng)價(jià)、規(guī)?;烊换衔铽@取方法和工藝優(yōu)化及安全性評(píng)價(jià)研究,在上述過(guò)程中建立適合天然化合物評(píng)價(jià)的技術(shù)指標(biāo)和方法。同時(shí),進(jìn)一步完善神經(jīng)退行性疾病活性化合物庫(kù)建設(shè),包括數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。
預(yù)期考核目標(biāo):獲得具有顯著優(yōu)勢(shì)的先導(dǎo)化合物2個(gè),具有重大開(kāi)發(fā)價(jià)值的臨床前候選藥物1個(gè),功能性食品1個(gè)。
課題設(shè)置:課題下設(shè)臨床前候選藥物子課題1-2個(gè),先導(dǎo)化合物子課題2-4個(gè),功能性食品子課題1個(gè)。
二、申請(qǐng)條件與資格
1.各院屬研究所(院),需具備獨(dú)立法人資格;
2.應(yīng)具有相關(guān)疾病領(lǐng)域的活性化合物庫(kù)前期基礎(chǔ);先導(dǎo)化合物研究應(yīng)具備體外活性和初步體內(nèi)活性研究基礎(chǔ);臨床前候選藥物在體內(nèi)功能評(píng)價(jià)中應(yīng)具有明顯優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),具有成藥性特征。
3.臨床前候選藥物研究應(yīng)由企業(yè)投資和本項(xiàng)目資助匹配(不低于1:1);應(yīng)提供由投資企業(yè)提供的詳細(xì)的可行性論證、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)論證和風(fēng)險(xiǎn)論證。
4.先導(dǎo)化合物研究和臨床前候選藥物應(yīng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
三、項(xiàng)目執(zhí)行期:2016-2017年,共2年。
四、申請(qǐng)受理
申請(qǐng)人根據(jù)附件提供的申請(qǐng)書(shū)要求,完成項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)的撰寫(xiě);并由申請(qǐng)人所在單位的科研管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人資格、申請(qǐng)書(shū)的真實(shí)性等進(jìn)行審核,加蓋單位公章后,將項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)(一式三份)提交至中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局(通訊地址:北京市西城區(qū)三里河路52號(hào))。
聯(lián)系人:田永生010-68597275,電子版申請(qǐng)書(shū)請(qǐng)發(fā)至ystian@cashq.ac.cn?! ∩暾?qǐng)受理截止日期:2016年9月26日
五、項(xiàng)目評(píng)審、管理及驗(yàn)收
1、中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局會(huì)同戰(zhàn)略生物資源管理機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)申請(qǐng)的候選項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。
2、獲資助項(xiàng)目在通知規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交項(xiàng)目任務(wù)書(shū),經(jīng)院戰(zhàn)略生物資源科學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)審核,中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局確認(rèn)后方可執(zhí)行。
3、項(xiàng)目執(zhí)行期間,項(xiàng)目承擔(dān)單位對(duì)推薦并獲得資助的項(xiàng)目具有監(jiān)督管理的職責(zé)。資助項(xiàng)目每年需要提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
4、項(xiàng)目結(jié)束后,負(fù)責(zé)人要按期提交項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告和經(jīng)費(fèi)執(zhí)行報(bào)告??萍即龠M(jìn)發(fā)展局對(duì)課題建立誠(chéng)信制度。
附件:中國(guó)科學(xué)院活性天然化合物發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)
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